Hãng dược phẩm Mỹ nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine COVID-19

Đơn đề nghị cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine COVID-19 do hai hãng dược Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) phối hợp phát triển sẽ được nộp lên FDA, Mỹ ngày 20/11.

Công ty dược phẩm BioNTech sẽ nộp đơn đề nghị cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa COVID-19 do hai hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) phối hợp phát triển lên Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm ( FDA ) vào hôm nay, 20/11.

Bộ trưởng Y tế Mỹ Alex Azar đã xác nhận thông tin trên trong cuộc họp báo ngày 19/11 tại Washington.

Vaccine ngừa COVID-19 do hai hãng dược Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) phối hợp phát triển có mức độ hiệu quả lên tới hơn 90% trong giai đoạn 3 thử nghiệm trên người.  Ảnh: AFP
Vaccine ngừa COVID-19 do hai hãng dược Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) phối hợp phát triển có mức độ hiệu quả lên tới hơn 90% trong giai đoạn 3 thử nghiệm trên người.  Ảnh: AFP

Trước đó, BioNTech thông báo hồ sơ xin cấp phép sẽ được hoàn tất trong ngày 19/11 và sẽ được nộp cho FDA. Việc xin cấp phép vaccine này chỉ mang tính ngắn hạn nhằm ứng phó với tình hình dịch bệnh khẩn cấp hiện nay, có thể được thu hồi hoặc điều chỉnh tùy thuộc hiệu quả và an toàn thực tế sử dụng sau đó.

Hiện chưa rõ FDA sẽ xem xét hồ sơ trong bao lâu. Người đứng đầu cơ quan phát triển vaccine Mỹ Moncef Slaoui từng đề cập khả năng vaccine ngừa COVID-19 được "bật đèn xanh" cấp phép lưu hành vào tháng 12 tới - cùng thời gian nhà đồng sáng lập BioNTech Ugur Sahin dự kiến trước đó.

Ngày 18/11 vừa qua, Pfizer thông báo kết quả thử nghiệm cuối cùng loại vaccine ngừa COVID-19 do hãng cùng BioNTech phát triển cho thấy hiệu quả đến 95% và không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào.

(Nguồn: TTXVN)

HOÀNG GIA