Ảnh minh họa: ITN

Theo Thông tư 13/2025/TT-BYT, hồ sơ bệnh án điện tử (HBAĐT) là hồ sơ bệnh án quy định tại Khoản 17 Điều 2 Luật Khám bệnh, chữa bệnh, được lập, cập nhật, hiển thị, ký, lưu trữ, quản lý, sử dụng và khai thác hoàn toàn bằng phương tiện điện tử. Về bản chất, hồ sơ bệnh án là một tập hợp đầy đủ dữ liệu bao gồm thông tin cá nhân, kết quả khám bệnh, cận lâm sàng, thăm dò chức năng, quá trình chẩn đoán, điều trị, chăm sóc và các thông tin liên quan khác trong suốt quá trình người bệnh được chăm sóc tại cơ sở y tế.

Việc chuyển đổi sang HBAĐT không chỉ giúp giảm thiểu giấy tờ, tiết kiệm không gian lưu trữ mà còn tạo điều kiện thuận lợi cho việc chia sẻ thông tin, nâng cao tính chính xác và kịp thời trong công tác điều trị, quản lý y tế.

Yêu cầu về lập và quản lý hồ sơ bệnh án điện tử: Thông tư 13/2025/TT-BYT quy định rõ ràng về việc lập và cập nhật HBAĐT phải đảm bảo đầy đủ các thông tin theo quy định tại Chương X Thông tư số 32/2023/TT-BYT ngày 31/12/2023 của Bộ Y tế, vốn quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh.

Đặc biệt, HBAĐT phải được kết nối thông tin với số định danh cá nhân của công dân Việt Nam và người nước ngoài đã được cấp tài khoản định danh điện tử theo quy định pháp luật về căn cước. Điều này góp phần tích hợp dữ liệu, tạo hệ thống thông tin đồng bộ và chính xác.

Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi triển khai HBAĐT cần tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh, dữ liệu, công nghệ thông tin, giao dịch điện tử, an toàn thông tin mạng, an ninh mạng, tiếp cận thông tin, bảo vệ dữ liệu cá nhân, lưu trữ dữ liệu; cũng như quy định về quản lý, kết nối và chia sẻ dữ liệu điện tử của cơ quan nhà nước.

Hạ tầng công nghệ thông tin và ứng dụng cần thiết: Để đảm bảo việc triển khai HBAĐT hiệu quả, Thông tư yêu cầu các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải có hạ tầng công nghệ thông tin tối thiểu bao gồm: Máy trạm

Hạ tầng kết nối mạng. Máy chủ, giải pháp hoặc thiết bị lưu trữ dữ liệu (bao gồm cả lưu trữ dự phòng). Các thiết bị, giải pháp về bảo mật thông tin và các thiết bị có liên quan khác.

Ngoài ra, các cơ sở cần có các ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý khám bệnh, chữa bệnh để phục vụ việc triển khai HBAĐT, đồng thời đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật về ứng dụng công nghệ thông tin trong cơ quan nhà nước theo quy định của pháp luật về công nghệ thông tin.

Một yếu tố quan trọng khác là khả năng sẵn sàng phục hồi thông tin, dữ liệu và khả năng truy xuất trên HBAĐT khi cần thiết, đảm bảo cho việc tham khảo, đối chiếu, khai thác, sử dụng trong công tác điều trị, kiểm tra, thanh tra, nghiên cứu khoa học và quản lý y tế.

Quy định về chữ ký điện tử và xác nhận: Theo Thông tư, việc ký hoặc xác nhận điện tử nội dung liên quan trong HBAĐT có thể được thực hiện bởi nhân viên y tế, người bệnh hoặc người đại diện của người bệnh theo một trong các hình thức sau:

Sử dụng chữ ký điện tử hợp pháp; Sử dụng các kỹ thuật sinh trắc học; Sử dụng các hình thức xác nhận bằng phương tiện điện tử khác theo quy định tại Khoản 4 Điều 22 của Luật Giao dịch điện tử.

Thời gian hiệu lực và lộ trình triển khai: Thông tư 13/2025/TT-BYT chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày 21/7/2025.

Về lộ trình triển khai, Bộ Y tế đã đưa ra thời hạn cụ thể cho các loại hình cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được cấp giấy phép hoạt động theo hình thức tổ chức là bệnh viện phải triển khai HBAĐT chậm nhất vào ngày 30/9/2025. Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác có người bệnh điều trị nội trú, điều trị ban ngày và điều trị ngoại trú sẽ phải triển khai HBAĐT và hoàn thành chậm nhất vào ngày 31/12/2026.

Đối với các trường hợp đặc biệt: Người bệnh đang điều trị trước thời điểm Thông tư có hiệu lực và ra viện hoặc kết thúc đợt điều trị ngoại trú sau thời điểm Thông tư có hiệu lực mà đang sử dụng hồ sơ bệnh án lập bằng giấy thì tiếp tục được áp dụng hồ sơ bệnh án này cho đến khi ra viện hoặc kết thúc đợt điều trị ngoại trú, trừ trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có thể chuyển thành HBAĐT.

Hồ sơ bệnh án đã được lập bằng giấy trước ngày Thông tư này có hiệu lực: Căn cứ điều kiện thực tế, Thủ trưởng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sẽ quyết định việc chuyển đổi hình thức giữa văn bản giấy và thông điệp dữ liệu, đảm bảo tuân thủ Nghị định số 137/2024/NĐ-CP ngày 23/10/2024 của Chính phủ quy định về giao dịch điện tử của cơ quan nhà nước và hệ thống thông tin phục vụ giao dịch điện tử.

Thông tư 13/2025/TT-BYT đánh dấu một cột mốc quan trọng trong tiến trình chuyển đổi số của ngành y tế Việt Nam, hứa hẹn mang lại nhiều lợi ích thiết thực cho cả người bệnh và hệ thống y tế. Việc triển khai thành công HBAĐT sẽ góp phần nâng cao hiệu quả quản lý, cải thiện chất lượng dịch vụ và hướng tới một nền y tế hiện đại, bền vững.