Theo đó, sản phẩm do Chi nhánh Công ty CP - TM Thiết bị y tế Vĩnh Phúc (địa chỉ: 59/13E-F-H ấp Tiến Lân 1, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn, TP.HCM) sản xuất. Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty CP - TM Thiết bị y tế Vĩnh Phúc, địa chỉ ở 23/23-25 Tân Thới Nhất 18, phường Tân Thới Nhất, quận 12, TP.HCM.

Lý do thu hồi được Cục Quản lý dược đưa ra là lô sản phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định của Bộ Y tế và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

Cụ thể Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Đắk Lắk đã lấy mẫu nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%) tại nhà thuốc Long Châu 673 (địa chỉ: số 41 Lý Tự Trọng, phường Tân An, TP Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk) để kiểm tra chất lượng. Mẫu nước muối sinh lý này được đóng chai 500ml (số lô: 010622 27S; HSD: 010625); trên nhãn mẫu thử ghi thông tin: "Số TNCB: 005065/19/CBMP-HCM; nhà sản xuất: Chi nhánh Công ty CP TM thiết bị y tế Vĩnh Phúc (59/13E-F-H ấp Tiến Lân 1, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn, TPHCM); chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP TM thiết bị y tế Vĩnh Phúc (23/23-25 Tân Thới Nhất 18, phường Tân Thới Nhất, quận 12, TPHCM).

Cơ quan thuộc Bộ Y tế yêu cầu Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty CP - TM thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc và Chi nhánh Công ty CP - TM TBYT Vĩnh Phúc - Xưởng sản xuất phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về.

Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra hai đơn vị trên đây trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Trước đó vào tháng 10/2022, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng thu hồi đối với lô sản phẩm nước muối Vĩnh Phúc. Được biết thương hiệu này thường xuyên bị thu hồi do sản phẩm kém chất lượng không đảm bảo tiêu chuẩn.