Thanh tra Sở Y tế TP Hồ Chí Minh vừa ra quyết định xử phạt hành chính Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam) số tiền 70 triệu đồng do vi phạm trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm. Công ty có địa chỉ tại Tầng 3, Business Center, 258 Nam Kỳ Khởi Nghĩa (phường Võ Thị Sáu, quận 3, TP Hồ Chí Minh), do ông Đinh Hồng Đức làm đại diện pháp luật.

Nguyên nhân xử phạt xuất phát từ việc công ty kinh doanh sản phẩm mỹ phẩm không đúng với hồ sơ công bố đã được duyệt. Cụ thể, mẫu thử sản phẩm sữa tắm gội toàn thân Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash (Chai 200ml, số lô: 24062631, NSX: 26/6/2024, HSD: 25/6/2027) có chứa 2-phenoxyethanol, thành phần không có trong công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố số 210657/23/CBMP-QLD.

sản phẩm sữa tắm gội toàn thân Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash

Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh đã lấy mẫu sản phẩm này tại cửa hàng Medicare (địa chỉ: 254 Bis Trần Hưng Đạo, phường Nguyễn Cư Trinh, quận 1, TP Hồ Chí Minh) để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn do chứa chất bảo quản 2-phenoxyethanol không được kê khai trong hồ sơ công bố.

Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã ban hành công văn đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi lô sản phẩm này trên toàn quốc. Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam) buộc phải thu hồi toàn bộ sản phẩm vi phạm, tiêu hủy theo quy định và nộp lại số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm đã cấp.

2-Phenoxyethanol là một dung môi hóa học thường được sử dụng trong mỹ phẩm với đặc tính bảo quản. Tuy nhiên, các nghiên cứu cho thấy chất này có thể gây ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương của trẻ sơ sinh nếu tiếp xúc ở liều lượng cao. Vì vậy, các chuyên gia y tế khuyến cáo nên thận trọng khi sử dụng mỹ phẩm có chứa chất này cho trẻ nhỏ. Ngoài ra, một số nghiên cứu cũng chỉ ra rằng Phenoxyethanol có thể gây tác động tiêu cực đến hệ thống miễn dịch khi tiếp xúc trong thời gian dài.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc mua bán, sử dụng lô sản phẩm vi phạm và trả lại cơ sở cung ứng. Đồng thời, các cơ quan chức năng phải tiến hành thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm này theo đúng quy định.

Đối với Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam), cơ quan chức năng yêu cầu doanh nghiệp phải gửi thông báo thu hồi sản phẩm đến tất cả các đơn vị phân phối, sử dụng sản phẩm. Công ty có trách nhiệm tiếp nhận sản phẩm bị thu hồi từ các cơ sở kinh doanh và thực hiện tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt chuẩn.

Công ty này cũng phải báo cáo quá trình thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/2/2025. Quá trình thực hiện sẽ được giám sát chặt chẽ bởi Sở Y tế TP Hồ Chí Minh.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ quan chức năng tại TP Hồ Chí Minh kiểm tra việc chấp hành quy định về quản lý mỹ phẩm của Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam). Nếu phát hiện sai phạm tiếp theo, doanh nghiệp sẽ bị xử lý nghiêm theo quy định pháp luật.

Công văn từ Cục Quản lý Dược cũng chỉ đạo các cơ quan liên quan báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát đối với Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam) trước ngày 15/3/2025. Việc này nhằm đảm bảo các quy định về quản lý mỹ phẩm được thực thi nghiêm túc, tránh gây ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng.

Ngoài ra, trong đợt này Thanh tra Sở Y tế TP.HCM cũng xử phạt nhiều hộ kinh doanh: Hộ kinh doanh Minh Phát (quận 5) bị phạt 3,5 triệu đồng do bán dược liệu sơ chế không đảm bảo chất lượng và kinh doanh hàng hóa không rõ nguồn gốc, buộc tiêu hủy tang vật và nộp lại số lợi bất hợp pháp.

Công ty TNHH Khang Anh Anh (quận Gò Vấp) bị phạt 15 triệu đồng vì mở rộng kho bảo quản mà không báo cáo theo quy định. Nhà thuốc Bảo Ngân (quận 5) cũng bị xử phạt 4 triệu đồng do người chịu trách nhiệm chuyên môn vắng mặt trong thời gian hoạt động của cơ sở.

Thanh tra Sở Y tế yêu cầu các đơn vị vi phạm nghiêm túc khắc phục hậu quả, thực hiện các biện pháp theo quy định.