Trong danh sách các cơ sở bị xử phạt đợt này, Công ty TNHH Dược phẩm Thùy Dương là trường hợp nổi bật nhất với mức phạt 85 triệu đồng. Công ty này, có địa chỉ tại 198 Võ Văn Hát, phường Long Trường, TP. Hồ Chí Minh, đã bị phát hiện vi phạm nghiêm trọng quy định về bảo quản thuốc.

Lý do bị xử phạt là công ty đã bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại kho chưa được đánh giá đáp ứng tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP), hoặc tại địa điểm không đúng với địa điểm kinh doanh dược đã được ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đã được cấp.

Trường hợp này đặc biệt không bao gồm việc sử dụng dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc hợp pháp, cho thấy đây là một vi phạm cơ bản về hạ tầng và quy trình. Việc không tuân thủ GSP có thể dẫn đến suy giảm chất lượng thuốc, gây nguy hiểm trực tiếp cho người sử dụng.

Sở y tế xử phạt sai phạm trong lĩnh vực y dược.

Cùng trong đợt xử phạt này, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cũng đã xử lý một số cơ sở khác với những vi phạm trong lĩnh vực dược, cho thấy sự bao quát trong công tác kiểm tra:

Công ty Cổ phần Dược phẩm Fremed (Lô E9-3a đường Số 1, Khu công nghiệp Hiệp Phước, xã Hiệp Phước, TP. Hồ Chí Minh) bị xử phạt hành chính 30 triệu đồng.

Công ty này đã vi phạm lỗi kinh doanh không đúng phạm vi cho phép. Cụ thể, Fremed bị phạt do bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc mua thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế của cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Vi phạm này không chỉ cho thấy sự lỏng lẻo trong quản lý chuỗi cung ứng mà còn tiềm ẩn nguy cơ thuốc không rõ nguồn gốc, chất lượng không đảm bảo có thể đến tay người tiêu dùng.

Công ty TNHH Dược phẩm Bách Khang (17 đường 783A Tạ Quang Bửu, phường Chánh Hưng, TP. Hồ Chí Minh) bị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh xử phạt 15 triệu đồng. Lỗi vi phạm của Bách Khang là việc mở rộng kho bảo quản trên cơ sở cấu trúc kho đã có hoặc sửa chữa, thay đổi về cấu trúc, bố trí kho bảo quản mà cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc không báo cáo thay đổi kèm tài liệu kỹ thuật tương ứng với sự thay đổi theo quy định của pháp luật. Đây là vi phạm về quy trình báo cáo, giám sát thay đổi cơ sở vật chất, có thể ảnh hưởng đến điều kiện bảo quản thuốc nếu không được kiểm soát đúng đắn.

Bên cạnh các công ty dược phẩm lớn, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cũng không bỏ qua các hộ kinh doanh cá thể hay nhà thuốc nhỏ lẻ, nơi những vi phạm tưởng chừng "nhỏ" nhưng lại có thể gây ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người bệnh. Điều này thể hiện sự giám sát toàn diện, không phân biệt quy mô cơ sở.

Hộ kinh doanh Tấn Tài Phát (43 Lê Quang Sung, phường Bình Tây, TP. Hồ Chí Minh) đã bị xử phạt 6 triệu đồng với hai lỗi vi phạm đồng thời.

Thứ nhất, người chịu trách nhiệm chuyên môn của hộ kinh doanh này (ông Đoàn Anh Tuấn) chưa hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn 03 năm kể từ ngày được cấp chứng chỉ hành nghề dược hoặc kể từ ngày có giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược gần nhất (cụ thể là không có Giấy xác nhận cập nhật kiến thức chuyên môn về dược). Điều này cho thấy sự thiếu cập nhật kiến thức, ảnh hưởng đến năng lực tư vấn và kinh doanh dược phẩm.

Thứ hai, cơ sở này đã bán dược liệu đã qua sơ chế không bảo đảm tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của cơ quan có thẩm quyền. Điển hình là mẫu dược liệu Đảng Sâm không đạt chỉ tiêu Mất khối lượng do làm khô theo Dược điển Việt Nam.

Đây là một vi phạm nghiêm trọng về chất lượng sản phẩm, có thể ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả điều trị của người bệnh khi sử dụng dược liệu kém chất lượng. Ngoài hình phạt hành chính, Sở Y tế còn buộc nộp lại chứng chỉ hành nghề dược số 4984/CCHN-D-SYT-HCM ngày 25/9 năm 2019 do Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cấp cho ông Đoàn Anh Tuấn, người chịu trách nhiệm chuyên môn của hộ kinh doanh này. Đây là một biện pháp cứng rắn, cho thấy mức độ nghiêm trọng của vi phạm, không chỉ phạt tiền mà còn tước quyền hành nghề, cảnh báo mạnh mẽ những người có trách nhiệm chuyên môn.

Các trường hợp khác liên quan đến trách nhiệm của người chịu trách nhiệm chuyên môn:

Hộ kinh doanh nhà thuốc Nghĩa Hiệp (67/2A Huỳnh Tấn Phát, khu phố 3, phường Tân Thuận, Thành phố Hồ Chí Minh) bị xử phạt 4 triệu đồng. Lý do là người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc đã vắng mặt trong thời gian hoạt động của cơ sở dược, mà không có sự ủy quyền theo quy định của pháp luật.

Hộ kinh doanh nhà thuốc Mai Phương 12 (297 Lê Văn Quới, phường Bình Trị Đông, TP. Hồ Chí Minh) bị phạt 4 triệu đồng vì người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc vắng mặt trong thời gian hoạt động của cơ sở dược, trừ trường hợp ủy quyền khi vắng mặt theo quy định của pháp luật.

Hộ kinh doanh Nhà thuốc Trần Phát (54/1B Đường Thị Trấn - Tân Hiệp, ấp Tân Thới 1, xã Hóc Môn, TP. Hồ Chí Minh) cũng bị phạt 4 triệu đồng vì người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc vắng mặt trong thời gian hoạt động của cơ sở dược, trừ trường hợp ủy quyền khi vắng mặt theo quy định của pháp luật.

Việc vắng mặt của người chịu trách nhiệm chuyên môn mà không có ủy quyền hợp lệ là một vi phạm tưởng chừng nhỏ nhưng lại tiềm ẩn rủi ro lớn. Người chịu trách nhiệm chuyên môn có vai trò đảm bảo các quy trình nghiệp vụ được tuân thủ, tư vấn chính xác cho khách hàng về thuốc men.

Sự vắng mặt của họ có thể dẫn đến những sai sót trong tư vấn, bán thuốc, hoặc xử lý tình huống khẩn cấp, gây ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe và sự an toàn của người bệnh. Mức phạt 4 triệu đồng, dù không lớn, nhưng là lời nhắc nhở nghiêm khắc về tầm quan trọng của trách nhiệm cá nhân trong ngành dược.

Những mức phạt tiền từ vài chục đến hàng trăm triệu đồng cho thấy Sở Y tế đang áp dụng khung hình phạt nghiêm minh đối với các vi phạm liên quan đến chất lượng và quy trình kinh doanh thuốc. Điều này là cần thiết để răn đe, nâng cao ý thức tuân thủ pháp luật của các doanh nghiệp, đảm bảo rằng thuốc, nguyên liệu làm thuốc đến tay người dân luôn đạt chất lượng và được bảo quản đúng tiêu chuẩn.