Theo Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về thuốc Dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycinsulfat) 15mg/5ml), Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 02/10/2022, HD: 2/10/2024 do Công ty CP Dược Khoa sản xuất vi phạm quy định về chất lượng mức độ 2.
Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Đại Bắc (quầy 214, tầng 2, Hapu Medicenter, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Thử vô khuẩn, vi phạm chất lượng mức độ 2.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 2/10/2022, HD: 2/10/2024 do Công ty CP Dược Khoa sản xuất.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Khoa phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán, sử dụng dung dịch nhỏ mắt Tobradico nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố và y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng BM.CL.10.05/02 nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Sở Y tế Bắc Ninh cũng được yêu cầu thực hiện kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Khoa thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã phát đi thông báo thu hồi 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg) điều trị đau lưng do co thắt cơ, được nhập khẩu từ Thái Lan vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Vì vậy để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược thông báo thu hồi toàn quốc 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500 mg) số đăng ký VN-17397-13.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty YTECO phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc về việc thu hồi 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg) nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc không đạt chất lượng.
Sở Y tế các tỉnh, thành, y tế các ngành thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý dược cũng yêu cầu Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát Công ty YTECO thực hiện việc thu hồi và xử lý các lô thuốc vi phạm theo quy định.











Cùng chuyên mục
Nữ sinh 17 tuổi suy đa tạng chỉ sau 24 giờ: Bác sĩ phát hiện mắc bệnh hiếm, thế giới mới có hơn 600 ca, tỷ lệ tử vong 50%
"Con chưa từng làm chuyện ấy" và câu chuyện nữ sinh 17 tuổi lỡ dở tương lai vì ung thư cổ tử cung
Không phải thiếu ngủ, phụ nữ thấy da xấu sau 40 tuổi có thể do thiếu vài dưỡng chất quan trọng
Mỗi ngày ngủ chưa đến 5 tiếng, nữ TikToker 25 tuổi phát hiện mất kinh, suy buồng trứng sớm: Lời cảnh báo cho người trẻ
Từng liệt nửa người vì ung thư máu, người phụ nữ ngoài 60 tuổi hồi sinh kỳ diệu: 8 tháng sau đứng lớp 6 tiết mỗi ngày
"Mới 38 tuổi đã bốc hỏa, mất ngủ": Bác sĩ nói tiền mãn kinh có thể đến sớm hơn nhiều so với những gì chị em nghĩ