Ngày 31/5, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chính thức phê duyệt vaccine Covid-19 thế hệ mới mang tên mNEXSPIKE của hãng dược Moderna dành cho người từ 65 tuổi trở lên. Đây là loại vaccine đầu tiên được cơ quan này cấp phép kể từ khi áp dụng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt hơn trong quá trình thẩm định.

Theo thông báo từ Moderna, ngoài nhóm người cao tuổi, vaccine mNEXSPIKE cũng được FDA chấp thuận sử dụng cho nhóm từ 12 đến 64 tuổi có ít nhất một yếu tố nguy cơ tiềm ẩn về sức khỏe. Động thái này diễn ra trong bối cảnh Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (HHS) đang đẩy mạnh công tác giám sát quy trình phê duyệt các loại vaccine.

Trước đó, ngày 20/5, FDA từng tuyên bố sẽ yêu cầu các nhà sản xuất tiến hành thử nghiệm lâm sàng vaccine tăng cường ở người trưởng thành khỏe mạnh dưới 65 tuổi nếu muốn được phê duyệt rộng rãi. Quy định này đồng nghĩa với việc các loại vaccine Covid-19 mới, bao gồm mNEXSPIKE, sẽ chủ yếu được chỉ định cho người cao tuổi và những đối tượng có nguy cơ cao.

Một điểm đáng chú ý của mNEXSPIKE là khả năng bảo quản trong tủ lạnh thay vì cần cấp đông, giúp kéo dài thời hạn sử dụng và đơn giản hóa công tác phân phối. Điều này đặc biệt có ý nghĩa đối với các quốc gia đang phát triển, nơi vẫn còn gặp nhiều khó khăn trong đảm bảo chuỗi cung ứng cho chiến dịch tiêm chủng đại trà.

Hiện nay, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) vẫn khuyến nghị người dân, bao gồm cả trẻ em và người trưởng thành khỏe mạnh, nên tiêm vaccine Covid-19 để tăng cường bảo vệ sức khỏe cộng đồng.