Cục Quản lý Dược vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Dầu gội dược liệu Nakids làm sạch chấy do vi phạm nghiêm trọng quy định về sản xuất mỹ phẩm. Lô sản phẩm bị thu hồi không chỉ không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật mà còn được sản xuất sau khi số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm hết hạn, yêu cầu tiêu hủy trước ngày 16/7/2025.

Theo thông tin từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế thành phố Huế, ngày 5/6/2025, đơn vị này đã tiến hành lấy mẫu kiểm tra tại Nhà thuốc Mạnh Tý 32 (quận Thuận Hóa, TP Huế). Mẫu thử là sản phẩm Dầu gội dược liệu Nakids làm sạch chấy, loại hộp 1 chai 100ml, do Công ty TNHH Dược mỹ phẩm Quang Xanh (Hưng Yên) sản xuất và Công ty TNHH Dược phẩm Đăng Nhi (Thái Nguyên) phân phối.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật, đồng thời phát hiện lô sản phẩm được sản xuất sau khi số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm đã hết hạn kể từ ngày 28/9/2022. Cụ thể, số tiếp nhận Phiếu công bố 62/17/CBMP-HY được cấp ngày 28/9/2017, có giá trị trong 5 năm. Tuy nhiên, lô sản phẩm kiểm tra mang số lô 082024 lại có ngày sản xuất là 26/8/2024 và hạn dùng đến 25/8/2027, vi phạm nghiêm trọng quy định hiện hành.

Sản phẩm Dầu gội dược liệu Nakids làm sạch chấy vừa bị thu hồi

 Căn cứ kết quả kiểm nghiệm và hồ sơ liên quan, ngày 19/6/2025, Cục Quản lý Dược đã ban hành quyết định số 1733/QLD-MP đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với lô sản phẩm vi phạm nêu trên.

Lý do thu hồi lô sản phẩm Dầu gội dược liệu Nakids làm sạch chấy là do sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật, đồng thời được sản xuất khi số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm đã hết hạn gần hai năm, vi phạm nghiêm trọng quy định quản lý mỹ phẩm hiện hành.

Thông tin cụ thể của lô sản phẩm bị thu hồi như sau: Tên sản phẩm: Dầu gội dược liệu Nakids làm sạch chấy - Hộp 1 chai 100ml; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 62/17/CBMP-HY; Số lô: 082024; Ngày sản xuất: 26/8/2024; Hạn dùng: 25/8/2027

Đơn vị sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Dược mỹ phẩm Quang Xanh (Hưng Yên); Đơn vị phân phối do Công ty TNHH Dược phẩm Đăng Nhi (Thái Nguyên) thực hiện.

Trước tình trạng trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế địa phương và các doanh nghiệp liên quan khẩn trương tổ chức thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm vi phạm này, đồng thời kiểm tra, giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm và báo cáo kết quả theo quy định.Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và hoàn trả về cơ sở cung ứng. Đồng thời, tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm vi phạm; kiểm tra, giám sát chặt chẽ quá trình thực hiện và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo đúng quy định.

Công ty TNHH Dược mỹ phẩm Quang Xanh và Công ty TNHH Dược phẩm Đăng Nhi có trách nhiệm khẩn trương thực hiện các biện pháp xử lý theo quy định. Cụ thể, hai công ty phải gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ các điểm phân phối và cơ sở đang sử dụng sản phẩm, tiếp nhận sản phẩm bị thu hồi từ các cơ sở kinh doanh, đồng thời tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt tiêu chuẩn. Kết quả thu hồi và tiêu hủy phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 16/7/2025.

Song song đó, Sở Y tế tỉnh Hưng Yên và Sở Y tế tỉnh Thái Nguyên được giao nhiệm vụ giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, tiêu hủy của hai công ty, kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh, xử lý nghiêm các vi phạm (nếu có) và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/7/2025.

Cục Quản lý Dược cũng cảnh báo, vụ việc này là hồi chuông nhắc nhở về tình trạng một số cơ sở sản xuất mỹ phẩm khi đã hết hạn công bố, tiềm ẩn nguy cơ mất an toàn cho người tiêu dùng và vi phạm nghiêm trọng quy định pháp luật hiện hành.

Cục Quản lý Dược nhấn mạnh, vụ việc này là lời cảnh báo nghiêm khắc đối với các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm về việc tuyệt đối tuân thủ các quy định trong lĩnh vực công bố và kiểm soát chất lượng mỹ phẩm. Theo Điều 45 Thông tư số 06/2011/TT-BYT và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, tất cả các sản phẩm mỹ phẩm lưu hành trên thị trường bắt buộc phải có Phiếu tiếp nhận công bố hợp lệ, đồng thời đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn chất lượng, đặc biệt là chỉ tiêu vi sinh để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.

Cục Quản lý Dược đề nghị các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên cả nước tăng cường kiểm tra, rà soát nguồn gốc xuất xứ, hạn công bố và chất lượng sản phẩm trước khi nhập, kinh doanh và sử dụng. Đồng thời, khuyến cáo người tiêu dùng ngừng sử dụng sản phẩm Dầu gội dược liệu Nakids làm sạch chấy số lô 082024 và thông báo cho cơ quan y tế địa phương nếu phát hiện sản phẩm này còn lưu thông trên thị trường.