Bộ Y tế đã phát đi thông báo bắt đầu tuyển người tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng COVID-19. Vắc xin ARCT-154 là loại vắc xin chứa RNA tự nhân đôi, được cải tiến để có thể phòng chống biến thể Delta. 

Cụ thể:

Giai đoạn 1: thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.

Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.

Giai đoạn 3: số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

Đề cương nghiên cứu thử nghiệm vắc xin ARCT-154 đã được Bộ Y tế phê duyệt. Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur TPHCM, Học viện Quân Y là 3 đơn vị chịu trách nhiệm thử nghiệm lâm sàng.

Theo kế hoạch ngày 15/8/2021 sẽ tổ chức khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng COVID-19 tại Trường Đại học Y Hà Nội.

Trung tâm Dược lý Lâm sàng – Trường Đại học Y Hà Nội bắt đầu thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 vắc xin ARCT-154 từ 08h00 ngày 05/8/2021.

Trước đó ngày 02/8/2021, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng COVID-19.

Tập đoàn VinGroup, thông qua công ty thành viên của mình là Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, eInc, Hoa Kỳ để mua công nghệ vắc xin mRNA phòng COVID-19 và sẽ triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vắc xin nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.

Xác định phát triển vắc xin COVID-19 trong nước, bao gồm cả vắc xin chuyển giao công nghệ là nhiệm vụ quan trọng của Ngành Y tế trong giai đoạn hiện nay, Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn VinGroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vắc xin (Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vắc xin, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu để xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.