Bộ Y tế Nga vừa công bố kết quả điều trị thành công ca ung thư máu đầu tiên bằng thuốc tế bào CAR-T "Utzhefra" - một sản phẩm nội địa đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng. Bệnh nhân, một phụ nữ 59 tuổi, đã hoàn thành phác đồ điều trị vào ngày 12 và 13/12 mà không gặp phải biến chứng nghiêm trọng nào.

Theo Trung tâm Huyết học thuộc Bộ Y tế Nga, bệnh nhân đã tự nguyện tham gia thử nghiệm lâm sàng và được theo dõi chặt chẽ về số lượng máu, hoạt động của tế bào CAR-T và tình trạng của các cơ quan sinh học thiết yếu. Kết quả cho thấy thuốc "Utzhefra" có tính an toàn cao và không gây ra các phản ứng phụ đáng kể.

Chương trình thử nghiệm lâm sàng đầu tiên tại Nga đối với "Utzhefra" đã được triển khai từ tháng 12/2024 tại Trung tâm nghiên cứu y học huyết học quốc gia. Thử nghiệm thu hút sự tham gia của 60 bệnh nhân mắc bệnh ác tính về huyết học tế bào B tái phát, có biểu hiện kháng nguyên CD19 trên bề mặt tế bào khối u.

Trong thời gian một năm sau khi điều trị, các bệnh nhân sẽ được theo dõi định kỳ thông qua xét nghiệm máu để đánh giá tình trạng bệnh và mức độ thuyên giảm. Bên cạnh đó, quá trình theo dõi sẽ kéo dài trong 15 năm nhằm kiểm tra các biến chứng muộn có thể xảy ra.

"Utzhefra" được phát triển bởi Phòng thí nghiệm miễn dịch ghép thuộc Trung tâm nghiên cứu y học huyết học quốc gia, đã trải qua đầy đủ các giai đoạn nghiên cứu tiền lâm sàng. Loại thuốc này được thiết kế để điều trị các khối u ác tính tế bào B mang kháng nguyên CD19.

Thử nghiệm lâm sàng nhằm mục đích đánh giá mức độ dung nạp, tính an toàn và hiệu quả của thuốc đối với bệnh nhân trưởng thành mắc các dạng bệnh tái phát và kháng thuốc. Nếu thành công, "Utzhefra" hứa hẹn sẽ mở ra hy vọng mới trong điều trị ung thư máu tại Nga.